Ожидается, что Pfizer Inc и немецкая BioNTech SE уже во вторник (1 февраля) подадут в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрос на разрешение на экстренное использование вакцин для детей в возрасте от шести месяцев до 5 лет, сообщила Washington Post.
Вакцины против коронавируса для детей младше 5 лет могут быть доступны уже в конце февраля в соответствии с планом, который может привести к потенциальному разрешению двухкратного режима вакцинации в ближайшие недели, сообщает Post со ссылкой на людей, проинформированных о ситуации.
В отчете говорится, что FDA призвало компании подать заявку, чтобы регулирующие органы могли начать рассмотрение данных о двух выстрелах.
«Идея в том, давайте продолжим и начнем обзор двух доз», — цитирует отчет одного из людей, знакомых с ситуацией. «Если данные подтвердятся в представлении, вы можете начать давать детям их основной базовый уровень на несколько месяцев раньше, чем если бы вы ничего не делали, пока не поступят данные о третьей дозе».
Pfizer, BioNTech и FDA не сразу ответили на запросы Reuters.
В январе компания Pfizer заявила, что ожидает получения последних результатов клинических испытаний для детей в возрасте до 5 лет к апрелю после того, как она изменила свое исследование, чтобы дать третью дозу всем, кому меньше пяти лет, по крайней мере, через восемь недель после их последней вакцинации.
Компания внесла поправки в исследование, потому что у детей в возрасте от 2 до 4 лет, получивших две дозы вакцины по 3 микрограмма, не было такого же иммунного ответа, как у детей старшего возраста с большей дозой вакцины.