Швеция и Дания заявили в среду, что они приостанавливают использование вакцины Moderna Covid-19 для более молодых возрастных групп после сообщений о возможных редких побочных эффектах сердечно-сосудистой системы.
Шведское агентство здравоохранения заявило, что приостановит использование прививки для людей, родившихся в 1991 году и позже, поскольку данные указывают на рост миокардита и перикардита среди молодых людей, которые были вакцинированы. Эти условия включают воспаление сердца или его внутренней оболочки.
Акции Moderna упали на 4,9%, или на 16,08 доллара, до 316,11 доллара на дневных торгах.
Представитель Moderna сообщил в электронном письме, что компании известно о решениях регулирующих органов Дании и Швеции приостановить использование вакцины у молодых людей из-за редкого риска миокардита и / или перикардита.
«Это, как правило, легкие случаи, и люди, как правило, выздоравливают в течение короткого времени после стандартного лечения и отдыха. Риск миокардита значительно увеличивается для тех, кто заразился COVID-19, и вакцинация – лучший способ защитить от этого ».
Согласно одному исследованию в США, которое еще не прошло экспертную оценку, у молодых мужчин до 20 лет вероятность развития миокардита после заражения COVID-19 в шесть раз выше, чем у вакцинированных.
Дания заявила, что, хотя она использовала вакцину Pfizer / BioNTech в качестве основного варианта для людей в возрасте 12-17 лет, она решила приостановить введение вакцины Moderna людям моложе 18 лет в соответствии с «принципом предосторожности».
«По предварительным данным… есть подозрение на повышенный риск сердечного воспаления при вакцинации Moderna», – говорится в заявлении Управления здравоохранения Дании.
Он сослался на данные еще неопубликованного скандинавского исследования, которое теперь будет отправлено в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для дальнейшей оценки. Окончательные данные ожидаются в течение месяца, добавил он.
Швеция и Дания заявили, что теперь они рекомендуют вакцину Comirnaty от Pfizer / BioNTech.
Управление здравоохранения Дании заявило, что приняло решение, несмотря на то, что «воспаление сердца является чрезвычайно редким побочным эффектом, который часто имеет легкое течение и проходит само по себе».
В июле комитет по безопасности EMA пришел к выводу, что воспалительные заболевания сердца могут возникать в очень редких случаях после вакцинации Comirnaty или Spikevax, чаще у молодых мужчин после второй дозы.
По заявлению регулирующих органов США, ЕС и Всемирной организации здравоохранения, преимущества уколов на основе так называемой технологии мРНК, используемой как Moderna, так и Pfizer-BioNTech для предотвращения COVID-19, по-прежнему перевешивают риски.
Данные свидетельствуют о том, что зарегистрированные случаи редкого воспаления сердца относительно выше после вакцины Moderna по сравнению с прививками Pfizer / BioNTech, заявили на прошлой неделе представители канадского здравоохранения.
Хотя обе вакцины основаны на технологии мРНК, вакцина Pfizer содержит 30 микрограммов вакцины на дозу по сравнению со 100 микрограммами в вакцине Moderna.
Данные одной из двух баз данных мониторинга безопасности вакцин в США также свидетельствуют о том, что вакцина Moderna может нести более высокий риск миокардита среди молодых людей.
Вакцина не одобрена для людей младше 18 лет в США.
Норвегия уже рекомендует вакцину Cominarty несовершеннолетним.
«Мужчинам в возрасте до 30 лет также следует подумать о выборе Коминарти при вакцинации», – говорится в заявлении Гейр Бухольма, руководителя отдела инфекционного контроля Норвежского института общественного здравоохранения.
Представитель Министерства здравоохранения Финляндии сообщил, что Финляндия планирует опубликовать решение в четверг.
EMA одобрило использование Comirnaty в мае, а Spikevax – для детей старше 12 лет в июле.