EMA начало оценку заявки на использование бустерной дозы вакцины COVID-19 Janssen, которую следует вводить не менее чем через два месяца после первой дозы людям в возрасте 18 лет и старше.
Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) проведет ускоренную оценку данных, предоставленных компанией, продающей вакцину. Эти данные включают результаты более чем 14000 взрослых, которые получили вторую дозу вакцины COVID-19 Janssen или плацебо (фиктивное лечение) через два месяца после первой дозы.
CHMP порекомендует, следует ли обновлять информацию о продукте. Результат этой оценки ожидается в течение нескольких недель, если не потребуется дополнительная информация, и будет сообщено EMA.
Вакцина против COVID-19 Janssen – это вакцина для предотвращения COVID-19. В настоящее время он разрешен к применению у людей в возрасте 18 лет и старше при первичной вакцинации, состоящей из разовой дозы. Вакцина состоит из другого вируса (семейства аденовирусов), который был модифицирован, чтобы содержать ген для производства белка из SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Вакцина COVID-19 Janssen не содержит самого вируса и не может вызывать COVID-19. Вакцина подготавливает организм к защите от SARS-CoV-2.
Проведение кампаний вакцинации в ЕС, включая использование бустерных доз, остается прерогативой национальных технических консультативных групп по иммунизации (НТКГИ), руководящих кампаниями вакцинации в каждом государстве-члене ЕС.
