Комитет по безопасности EMA (PRAC) пришел к выводу, что миокардит и перикардит могут возникать в очень редких случаях после вакцинации вакцинами COVID-19 Comirnaty и Spikevax (ранее известными как вакцина COVID-19 Moderna).
Поэтому Комитет рекомендует включить миокардит и перикардит в качестве новых побочных эффектов в информацию о продуктах для этих вакцин вместе с предупреждением о повышении осведомленности среди медицинских работников и людей, принимающих эти вакцины.
Миокардит и перикардит – воспалительные заболевания сердца. Симптомы могут быть разными, но часто включают одышку, сильное сердцебиение, которое может быть нерегулярным (сердцебиение), и боль в груди.
Придя к выводу, Комитет принял во внимание все имеющиеся в настоящее время доказательства.
Это включало углубленный обзор 145 случаев миокардита в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) среди людей, получавших Comirnaty, и 19 случаев среди людей, получавших Spikevax. PRAC также рассмотрел сообщения о 138 случаях перикардита после использования Comirnaty и 19 случаях после использования Spikevax.
По состоянию на 31 мая 2021 года в ЕЭЗ было введено около 177 миллионов доз Comirnaty и 20 миллионов доз Spikevax.
Кроме того, PRAC также изучил дела, полученные по всему миру.
Комитет пришел к выводу, что эти случаи в основном произошли в течение 14 дней после вакцинации, чаще после второй дозы и у более молодых взрослых мужчин.
Пять случаев были смертельными. Умершие были либо пожилого возраста, либо имели сопутствующие заболевания. Имеющиеся данные позволяют предположить, что течение миокардита и перикардита после вакцинации аналогично типичному течению этих состояний, обычно улучшаясь при отдыхе или лечении.
